Распоряжение Минздрава МО от 15.03.2011 г № 5-Р

О внесении изменений в административный регламент исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

В целях реализации на территории Московской области федеральных законов Российской Федерации от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", от 27.07.2010 N 227-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также в соответствии с решением Комиссии по Административной реформе в Московской области от 28.02.2011 N 3:
1.Внести изменения в Административный регламент исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), утвержденный распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 14.09.2010 N 15-Р (далее - административный регламент):
1) дополнить пункт 1.7.2 подпунктом 1.7.2.1 следующего содержания:

"Продление срока действия лицензии. (Основание - статья 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности")";

2) пункт 1.7.4 изложить в следующей редакции:

"Обращение в суд с заявлением о приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, об аннулировании лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности")";

3) в пункте 1.8:
а) абзац второй изложить в следующей редакции:

"В решении лицензирующего органа о предоставлении (переоформлении) лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, на бумажном носителе и в форме электронного документа указываются следующие сведения:";

б) дополнить абзацем двенадцатым следующего содержания:

"Документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом юридическому лицу на бумажном носителе. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость предоставления документа, подтверждающего наличие лицензии, в форме электронного документа, такой документ выдается лицензирующим органом в форме электронного документа.
Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на бумажном носителе подписывается министром здравоохранения и оформляется на бланке Министерства здравоохранения Московской области по форме, утвержденной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется в форме электронного документа в порядке, определенном соответствующими нормативными правовыми актами, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
В случае если документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме, лицензирующий орган обязан выдать экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде по соответствующему запросу заявителя";

4) дополнить пунктом 1.9 следующего содержания:

"1.9. Осуществление лицензирования в электронной форме.
1.9.1. Соискатель лицензии имеет право обратиться в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии, лицензиат - с заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, заявлением о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности, заявлением о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и направить предусмотренные Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" уведомления в форме электронных документов.
1.9.2. В случае если указанные в пункте 1.9.1 настоящего административного регламента заявления были получены в форме электронных документов, лицензирующий орган осуществляет в электронной форме:
прием и рассмотрение заявлений и уведомлений;
ведение лицензионного дела;
возможность для соискателя лицензии дистанционно отслеживать стадии лицензионного дела;
выдачу документов в связи с осуществлением лицензирования и лицензионного контроля.
1.9.3. Лицензирующий орган осуществляет в электронной форме ведение реестров, предусмотренных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
1.9.4. Лицензирующий орган в связи с осуществлением лицензирования и лицензионного контроля взаимодействует в электронной форме с другими государственными органами, органами местного самоуправления, организациями, участвующими в предоставлении государственных или муниципальных услуг, а также с соискателями лицензий и лицензиатами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";

5) в пункте 2.1:
а) в абзаце первом слово "Прием" заменить на слова "Место приема";
б) дополнить абзацем четвертым следующего содержания:

"Направление заявлений и других документов для получения, продления срока действия лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, для выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомлений, сообщений и других документов может быть направлено в лицензирующий орган в электронной форме с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая портал государственных услуг и муниципальных услуг Московской области, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и Правительством Московской области.
Использование электронной цифровой подписи при подаче в Министерство заявления и прилагаемого к нему комплекта электронных документов для получения, продления срока действия (переоформления) лицензии, выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется с момента создания соответствующей информационно-телекоммуникационной сети.";

6) в пункте 2.2:
а) абзац первый после слов "в разделе "Лицензирование" дополнить словами "а также на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области";
б) дополнить абзацем шестым следующего содержания:

"Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении, продлении срока действия лицензии и переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, должна быть сообщена (доступна) заявителям по обращениям, и размещена, и представлена на официальном интернет-сайте Министерства: www.mz.mosreg.ru или с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области в порядке, устанавливаемом соответствующим нормативным правовым актом.";

7) в пункте 2.3:
а) дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"Утвержденные формы заявлений и иных документов, указанных в настоящем пункте и оформляемых непосредственно заявителями, представляемые в Министерство для осуществления государственной функции в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения и размещены на официальном интернет-сайте Министерства www.mz.mosreg.ru, а также Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области";

8) в пункте 2.5:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:

"В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления, представленного в письменной форме или в форме электронного документа";

б) абзац второй дополнить словами ", на бумажном носителе";
в) абзац третий изложить в следующей редакции:

"За выдачу лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе или заверенная печатью Министерства копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней от даты регистрации лицензирующим органом соответствующего заявления, направленного в письменной форме или в форме электронного документа от руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле";

9) в пункте 2.8:
а) абзац второй изложить в следующей редакции:

"За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.";

10) в пункте 2.9 слова "установлен Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" заменить на "составляет 100 рублей";
11) в пункте 3.2:
а) абзац первый дополнить предложением следующего содержания:

"Указанная выше информация может быть сообщена заявителям устно или размещена и представлена на официальном интернет-сайте Министерства: www.mz.mosreg.ru или с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) в порядке, установленном соответствующими нормативными правовым актами.";

б) в абзаце втором слова "копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом" заменить словами "документ, подтверждающий принятие соответствующего решения, или копию указанного документа, в том числе в электронной форме";
12) в пункте 3.3 после слов "заявления и документов от юридического лица" добавить слова "представленных или направленных в лицензирующий орган почтовым отправлением или в форме электронного документа";
13) в пункте 3.3.1 после слов "настоящего административного регламента" дополнить словами "и на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области";
14) в пункте 3.3.2:
а) в абзаце первом после слов "наименования соискателя лицензии, фамилии, имени, отчества сдавшего документы)" дополнить словами "вручается или направляется соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа";
б) абзац четвертый изложить в следующей редакции:

"Отказ в приеме заявления и документов на лицензирование производится в случае непредставления ни одного документа из разделов Перечня, предусмотренного пунктом 3.3.3 настоящего административного регламента, а также представления копий документов, не заверенных нотариусом, и без предъявления их оригиналов (последнее не относится к случаям представления документов в форме электронного документооборота). Все случаи отказов в приеме документов фиксируются специалистами Управления лицензирования в Журнале отказов документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

в) абзац пятый изложить в следующей редакции:

"Предоставленные соискателем лицензии (или уполномоченным им лицом) документы (нотариально заверенные или в виде копий с предъявлением их оригиналов) на получение лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принимаются лицензирующим органом независимо от их содержания";

15) в пункте 3.3.3:
а) в абзаце первом после слов "соискатель лицензии направляет" дополнить словами "почтовым отправлением или в форме электронного документа";
б) абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции:

"Документы, указанные в настоящем пункте, представляются на бумажном носителе или в форме электронного документа на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык";

в) абзац тринадцатый изложить в следующей редакции:

"Копии документов (в том числе учредительные), не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригиналов.
Все документы при предъявлении в Министерство в электронной форме (в том числе с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области) должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Министерство не вправе требовать от заявителей иных не установленных действующим законодательством Российской Федерации, документов, а также документов, которые находятся в распоряжении иных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственных услуг (исполняющих государственные функции), и могут быть получены Министерством путем электронного межведомственного взаимодействия.";

16) пункт 3.3.17 изложить в следующей редакции:

"Министерство здравоохранения уведомляет соискателя лицензии о принятом лицензирующим органом решении о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 2 дней со дня подписания указанного уведомления, и не позднее 45 дней со дня регистрации заявления и прилагаемых к нему документов, представленных на лицензирование. Уполномоченный сотрудник Управления лицензирования вручает или направляет соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) уведомление, подписанное первым заместителем министра здравоохранения (министром здравоохранения) о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии (с указанием причин отказа и реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность их выполнения).";

17) в пункте 3.3.18 слова "(бланк лицензии), подписанный министром здравоохранения" заменить словами "оформленный на бумажном носителе при предъявлении соответствующей доверенности или направляет заявителю в форме электронного документа в зависимости от информации, указанной в заявлении";
18) в пункте 3.3.20:
а) абзац первый дополнить предложениями следующего содержания:

"В случае если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и лицензирующим органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте документы в электронной форме вносятся в информационную систему лицензирующего органа и размещаются в данной системе. Требования к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования информационными системами лицензирующих органов, в которых размещаются указанные документы в электронной форме, устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.";

19) в пункте 3.4 после слов "в связи с поступлением заявления" добавить слова "представленных или направленных в лицензирующий орган почтовым отправлением или в форме электронного документа";
20) в пункте 3.4.1:
а) абзац первый после слов ", в Министерство" дополнить словами "или направляется лицензиатом в лицензирующий орган в электронной форме";
б) абзац четвертый после слов "может также подаваться лицензиатом" дополнить словами "или направляться лицензиатом в лицензирующий орган в электронной форме";
21) пункт 3.4.3 изложить в следующей редакции:

"Заявление на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в Министерстве в день его поступления. Контроль за ведением учета поступивших заявлений на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляет начальник Управления лицензирования";

22) в пункте 3.4.9 слова "направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику" заменить словами "вручается лицензиату или его правопреемнику либо направляется почтовым отправлением или в электронной форме (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии); слова "а также направляется в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" исключить;
23) в пункте 3.4.12:
а) абзац первый дополнить предложениями следующего содержания:

"В случае если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и лицензирующим органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте документы в электронной форме вносятся в информационную систему лицензирующего органа и размещаются в данной системе. Требования к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования информационными системами лицензирующих органов, в которых размещаются указанные документы в электронной форме, устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.";

24) абзац второй пункта 3.6.3 дополнить предложением следующего содержания: "Такое уведомление лицензиат может направить в форме электронного документа";
25) пункт 3.6.5 после слов "на основании письменного" дополнить словами "или в электронной форме";
26) пункт 3.7.1 дополнить абзацем шестнадцатым следующего содержания:

"Ведение реестров лицензий на электронных носителях осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра лицензий с иными государственными информационными системами и информационно-телекоммуникационными сетями".

2.Внести изменения в название и далее по тексту распоряжения Министерства здравоохранения Московской области от 14.09.2010 N 15-Р (Административный регламент исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) на Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
3.Начальнику Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Майдыковой Э.Е. обеспечить организацию работы по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в соответствии с внесенными изменениями.
4.Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области Герцева К.Б.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю. Семенов