Приложение к Приказу от 06.07.2009 г № 431 Извещение

Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (нпр) или неэффективности лекарственного средства


ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о
НПР
Ф.И.О.:
Должность и место работы:
Адрес учреждения:
Телефон:
Дата:
ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
Инициалы:
N амбулаторной карты или истории
болезни ____________
┌─┐   ┌─┐
Пол: │ │ М │ │ Ж
└─┘   └─┘
Возраст: ________ Вес (кг): _______
┌─┐
┌─┐
Лечение: │ │ амбулаторное
┌─┐      └─┘    ┌─┐
Наличие беременности │ │
└─┘ ┌─┐
│ │стационарное │ │ самолечение
└─┘             └─┘
Нарушение функции печени │ │ да
└─┘
┌─┐
Сообщение: │ │ первичное
└─┘
┌─┐     ┌─┐
│ │ нет │ │ не известно
└─┘     └─┘
┌─┐
│ │ повторное (дата
└─┘
┌─┐
Нарушение функции почек  │ │ да
┌─┐     ┌─┐             └─┘
первичного _______)

│ │ нет │ │ не известно
└─┘     └─┘
 
Аллергия (указать на что):
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР
Международное
непатентованное название
(МНН)
 
Торговое
название
(ТН)
 
Производитель
Страна
 
Номер серии
 
Показание
к
назначению
Путь
введения

Разовая/Суточная
доза

Дата начала
терапии

Дата
обнаружения
НПР
Доза,
вызвавшая
НПР
   
/ /
/ /
 
ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев,
включая ЛС, принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному
решению)
Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал
МНН


ТН


Путь
введения

Дата начала
терапии

Дата
прекращения
терапии
Показание


   
/ /
/ /
 
   
/ /
/ /
 
   
/ /
/ /
 
   
/ /
/ /
 
   
/ /
/ /
 
Описание НПР:





Дата
начала НПР:
___/___/___
Дата
разрешения:
___/___/___
┌─┐    ┌─┐     ┌─┐
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НПР? │ │ да │ │ нет │ │ ЛС не
отменялось                                     └─┘    └─┘     └─┘
┌─┐    ┌─┐
Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС? │ │ да │ │ нет
┌─┐                                                       └─┘    └─┘
│ │ ЛС повторно не назначалось
└─┘
 
┌─┐
Предпринятые меры:                    │ │Отмена сопутствующего лечения
└─┘
┌─┐                                  ┌─┐
│ │ Без лечения                      │ │Лекарственная терапия
└─┘                                  └─┘
┌─┐                                  ┌─┐
│ │ Отмена подозреваемого ЛС         │ │Немедикаментозная терапия (в
└─┘                                  └─┘т.ч. хирургическое
вмешательство)
┌─┐                                  ┌─┐
│ │ Снижение дозы подозреваемого ЛС  │ │Другое, указать ________________
└─┘                                  └─┘
 
Лекарственная терапия НПР (если понадобилась)

┌─┐
Исход:                               │ │ состояние без динамики
└─┘
┌─┐                                 ┌─┐
│ │ выздоровление без последствий   │ │ рождение ребенка с врожденной
└─┘                                 └─┘ аномалией
┌─┐                                 ┌─┐
│ │ госпитализация или ее продление │ │ смерть
└─┘                                 └─┘
┌─┐                                 ┌─┐
│ │ угроза жизни                    │ │ не известно
└─┘                                 └─┘
┌─┐                                 ┌─┐
│ │ инвалидность                    │ │ другое, указать ________________
└─┘                                 └─┘
 
Значимая дополнительная информация.
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и
аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если
таковые имеются и связаны с НПР (пожалуйста, приведите даты).
Сопутствующие заболевания.
Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.
Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время
беременности, а также дату последней менструации.
Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.