Постановление Первого Вице-главы администрации Московской области от 05.09.1996 № 415-ПВГ
О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ПЕРВЫЙ ВИЦЕ-ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ Утратил силу - Постановление Губернатора Московской области от 28.08.2002 г. N 185-ПГ О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ Во исполнение Закона Российской Федерации от 09.01.96 N 2-ФЗ "Овнесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "Озащите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административныхправонарушениях", приказов Минздравмедпрома Российской Федерации от25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств"и от 14.06.94 N 118 "Об аккредитации региональных (территориальных)контрольно - аналитических лабораторий (центров контроля качествалекарственных средств) и сертификации лекарственных средств вРоссийской Федерации" постановляю: 1. Утвердить Положение о порядке сертификации лекарственныхсредств в Московской области (приложение). 2. Возложить функцию выдачи протоколов соответствия налекарственные средства, реализуемые в Московской области, заисключением случаев, оговоренных приказами МинздравмедпромаРоссийской Федерации, на Государственное предприятие "Центральнаяконтрольно - аналитическая лаборатория". 3. Запретить аптечным предприятиям и организациям всех формсобственности реализацию в Московской области лекарственных средствбез протоколов соответствия, выданных Государственным предприятием"Центральная контрольно - аналитическая лаборатория". 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложитьна Московское областное фармацевтическое управление приАдминистрации Московской области (Шелаева Т.И.). Первый Вице-глава Администрации Московской области В.В. Семаев Приложение к постановлению первого Вице-главы Администрации Московской области от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ 1. Сертификация лекарственных средств в Московской областивводится с целью защиты прав потребителя от использованиялекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативныхдокументов Минздравмедпрома Российской Федерации. 2. Сертификации подлежат все лекарственные средства. Реализациялекарственных средств через аптечные предприятия и организации всехформ собственности без территориального протокола соответствия,подтверждающего их качество, запрещается. 3. Территориальный протокол соответствия выдаетсяГосударственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическаялаборатория" на основании протоколов анализов контрольно -аналитических лабораторий, аккредитованных Инспекцией по контролюкачества лекарственных средств и медицинской техникиМинздравмедпрома Российской Федерации (далее - Инспекция). 4. Порядок оплаты и стоимость протокола соответствияопределяется Московским областным фармацевтическим управлением приАдминистрации Московской области и согласовывается с Инспекцией. 5. Лекарственные средства, поставляемые отечественнымипроизводителями или инофирмами, при наличии разрешения Инспекцииреализуются в аптечную сеть официальными дистрибьюторами попротоколам анализа производителя. В случае реализации этой продукции через другие посредническиеорганизации последние обязаны получить протоколы соответствия вустановленном порядке. 6. При поставке лекарственных средств в аптечные учрежденияпредприятие (организация) - поставщик должен предъявить протоколысоответствия. 7. Надзор за соблюдением сертификации лекарственных средствосуществляется Инспекцией и Московским областным фармацевтическимуправлением при Администрации Московской области.