Постановление Областной Думы Московской области от 26.06.2008 № 8/47-П
О законодательной инициативе Московской областной Думы по проекту федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"
МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ОБЛАСТНАЯ ДУМА ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 июня 2008 г. N 8/47-П О законодательной инициативе Московской областной Думы по проекту федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" В соответствии со статьей 104 Конституции Российской Федерации,со статьями 103, 104 Регламента Государственной Думы ФедеральногоСобрания Российской Федерации Московская областная Дума постановила: 1. Внести на рассмотрение Государственной Думы ФедеральногоСобрания Российской Федерации в порядке законодательной инициативыпроект федерального закона "О внесении изменений в некоторыезаконодательные акты Российской Федерации" (прилагается). 2. Назначить официальным представителем Московской областнойДумы при рассмотрении в Государственной Думе Федерального СобранияРоссийской Федерации проекта федерального закона "О внесенииизменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"Уткину Г.С. - депутата, председателя Комитета по вопросам охраныздоровья Московской областной Думы. 3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложитьна заместителя Председателя Московской областной Думы Егерева В.А. Председатель Московской областной Думы В.Е. Аксаков Внесен постановлением Московской областной Думы от 26 июня 2008 г. N 8/47-П Проект РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Статья 1 Внести в статью 54 Основ законодательства Российской Федерацииоб охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (ВедомостиСъезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного СоветаРоссийской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собраниезаконодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 2003, N2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607) следующее изменение: абзац первый после слов "фармацевтической деятельности"дополнить словами ", за исключением лиц с высшим или средниммедицинским образованием, которым предоставляется право на занятиефармацевтической деятельностью по реализации лекарственных средств итоваров медицинского назначения, отпускаемых без рецепта врача,работающих в фельдшерских пунктах, фельдшерско-акушерских пунктах,амбулаториях, участковых больницах в сельских поселениях, натерритории которых отсутствуют аптечные учреждения, на основаниидоговоров с аптечными учреждениями, имеющими лицензию наосуществление фармацевтической деятельности". Статья 2 Внести в пункт 2 статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700;2004, N 35, ст. 3607) следующее изменение: дополнить абзацем вторым следующего содержания: "В сельских поселениях, на территории которых отсутствуютаптечные учреждения, фармацевтическая деятельность по розничнойторговле лекарственными средствами и товарами медицинскогоназначения, отпускаемыми без рецепта врача, может осуществлятьсяфизическими лицами с высшим или средним медицинским образованиемчерез фельдшерские пункты, фельдшерско-акушерские пункты,амбулатории и участковые больницы на основании договоров с аптечнымиучреждениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтическойдеятельности". Статья 3 Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня егоофициального опубликования. Президент Российской Федерации Д.А. Медведев ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА К ПРОЕКТУ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" В соответствии со статьей 8 Основ законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан к ведению органов местногосамоуправления относится обеспечение граждан лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения на подведомственнойтерритории. В настоящее время розничная торговля лекарственными средствамив соответствии с требованиями федерального законодательстваосуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные пункты,аптечные киоски и аптечные магазины) при наличии у юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, а у работников, имеющих высшее илисреднее фармацевтическое образование, сертификата специалиста.Жесткие требования федерального законодательства направлены наобеспечение населения качественной и безопасной медицинской илекарственной помощью. За период с 2003 года сложилась ситуация, при которой аптечнаясеть на селе, особенно в отдаленных сельских поселениях, неуклонносокращается. В связи с экономической нерентабельностью аптечныхучреждений в сельских населенных пунктах, новыми условиями дляполучения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,отсутствием кадров, имеющих фармацевтическое образование в сельскойместности, органы местного самоуправления не могут выполнитьтребования федерального законодательства по организации работы пооткрытию аптечных пунктов, в том числе и при фельдшерско-акушерскихпунктах (далее - ФАП). Кроме того, действующее законодательство не позволяетреализацию лекарственных средств в ФАП, как это было ранее всоответствии с утратившим силу приказом Минздрава РоссийскойФедерации от 23 августа 1999 года N 328 "О рациональном назначениилекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них ипорядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)", вкотором разрешалась реализация лекарственных средств больному черезаптечный пункт при ФАП заведующим этим ФАП. Выездная торговлялекарственными средствами в соответствии с федеральнымзаконодательством в настоящее время также не разрешена. Аналогичная ситуация сложилась практически во всех субъектахРоссийской Федерации, о чем свидетельствуют многочисленные обращениязаконодательных органов государственной власти субъектов РоссийскойФедерации в адрес Государственной Думы Федерального СобранияРоссийской Федерации и Правительства Российской Федерации. Данным законопроектом предлагается внести комплексные поправкив Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственныхсредствах" и Закон Российской Федерации от 22 июля 1993 года N5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан", предусмотрев в них разрешительную норму поорганизации розничной торговли лекарственных средств, отпускаемыхбез рецепта врача медицинскими работниками с высшим или средниммедицинским образованием фельдшерских пунктов, ФАП, амбулаторий иучастковых больниц сельскому населению на основании договоров саптечными учреждениями, имеющими лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности. ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ К ПРОЕКТУ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений внекоторые законодательные акты Российской Федерации" не потребуетдополнительных расходов за счет средств федерального бюджета. ПЕРЕЧЕНЬ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРИЗНАНИЮ УТРАТИВШИМИ СИЛУ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЮ, ИЗМЕНЕНИЮ, ДОПОЛНЕНИЮ ИЛИ ПРИНЯТИЮ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ПРОЕКТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" Принятие Федерального закона "О внесении изменений в некоторыезаконодательные акты Российской Федерации" не потребует внесенияизменений и дополнений в иные федеральные законы.