Постановление Правительства Московской области от 03.12.2018 № 882/42

 

 

ПРАВИТЕЛЬСТВО

МОСКОВСКОЙОБЛАСТИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

от 3 декабря 2018 г. № 882/42

 

г. Красногорск

 

 

Об утверждении Порядка организации иосуществления регионального государственного контроля за применением цен налекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность

 

 

Всоответствии с Федеральным законом от 26.12.2008№ 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля" Правительство Московской области постановляет:

1.Утвердить прилагаемый Порядок организации и осуществления региональногогосударственного контроля за применением цен на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическуюдеятельность.

2.Главному управлению по информационной политике Московской области обеспечитьофициальное опубликование настоящего постановления в газете "Ежедневныеновости. Подмосковье", "Информационном вестнике ПравительстваМосковской области", размещение (опубликование) на сайте ПравительстваМосковской области в Интернет-портале ПравительстваМосковской области и на "Официальном интернет-порталеправовой информации" (www.pravo.gov.ru).

3.Настоящее постановление вступает в силу на следующий день после егоофициального опубликования.

4.Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первогоВице-губернатора Московской области ГабдрахмановаИ.Н.

 

 

Губернатор

Московскойобласти                                                  А.Ю. Воробьев

 

 

 

Утвержден

постановлениемПравительства

Московскойобласти

от 3 декабря2018 г. № 882/42

 

ПОРЯДОК

ОРГАНИЗАЦИИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

 

1.Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и осуществлению натерритории Московской области государственного контроля за применением цен налекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность (далее - региональный государственный контроль).

2.Региональный государственный контроль осуществляется Министерствомздравоохранения Московской области (далее - Министерство) в отношенииюридических лиц, индивидуальных предпринимателей (далее - субъект региональногогосударственного контроля), имеющих лицензию на осуществление фармацевтическойдеятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий,фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общейврачебной (семейной) практики, расположенных в сельских населенных пунктах, вкоторых отсутствуют аптечные организации).

3.Предметом регионального государственного контроля является соблюдениесубъектами регионального государственного контроля требований, установленныхчастью 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" по применению цен, уровень которых не долженпревышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителемлекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускнуюцену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, непревышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размерапредельной розничной надбавки, установленных на территории Московской области(далее - обязательные требования).

4.Перечень должностных лиц, уполномоченных осуществлять региональныйгосударственный контроль:

министрздравоохранения Московской области;

первыйзаместитель министра здравоохранения Московской области (далее - министр);

начальникУправления организации лекарственной помощи Министерства;

заместительзаведующего отделом координации лекарственной помощи в Управлении организациилекарственной помощи Министерства (далее - должностные лица Министерства).

5.Сроки и последовательность выполнения административных процедур (действий) приосуществлении регионального государственного контроля устанавливаютсяАдминистративным регламентом осуществления государственной функции в сферерегионального государственного контроля за применением цен на лекарственныепрепараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов (далее - Административный регламент), разрабатываемым и утверждаемымМинистерством в соответствии с постановлением Правительства Московской областиот 25.04.2011 № 365/15 "Об утверждении Порядка разработки и утвержденияадминистративных регламентов исполнения государственных функций иадминистративных регламентов предоставления государственных услуг центральнымиисполнительными органами государственной власти Московской области,государственными органами Московской области".

6.Должностные лица Министерства в рамках осуществления региональногогосударственного контроля имеют право:

1)по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа о проведении проверкибеспрепятственно посещать субъект регионального государственного контроля;

2)запрашивать и получать от субъекта регионального государственного контролядокументы и (или) информацию;

3)запрашивать и получать документы и (или) информацию в порядке, установленномчастью 8 статьи 7 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее -Федеральный закон № 294-ФЗ);

4)получать устные или письменные пояснения от субъекта региональногогосударственного контроля, если он является объектом проверки или относится кпредмету проверки;

5)привлекать экспертов и экспертные организации в порядке, установленном пунктами5, 7 и 9 статьи 2 и частью 2 статьи 7 Федерального закона № 294-ФЗ;

6)применять фото- и видеозапись для фиксации нарушений;

7)осуществлять производство по делам об административных правонарушениях впорядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административныхправонарушениях;

8)выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении нарушенийобязательных требований.

7.Права субъектов регионального государственного контроля при осуществлениигосударственного контроля определены статьей 21 Федерального закона № 294-ФЗ.

8.Должностные лица Министерства при проведении проверок соблюдают ограничения ивыполняют обязанности, установленные статьями 15 - 18 Федерального закона №294-ФЗ.

9.В случае ненадлежащего исполнения служебных обязанностей, совершенияпротивоправных действий (бездействия) при проведении проверки должностные лицаМинистерства несут ответственность в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации.

10.Региональный государственный контроль осуществляется посредством:

проведенияплановых и внеплановых проверок;

систематическогонаблюдения за исполнением обязательных требований;

проведениямероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований;

принятияв порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер попресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранениюпоследствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленныхнарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению кответственности лиц, совершивших такие нарушения.

11.Плановые проверки в отношении субъектов регионального государственного контроляосуществляются в соответствии с Административным регламентом.

12.Внеплановые проверки проводятся в форме документарных проверок и (или) выездныхпроверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом № 294-ФЗ.

13.Проверки проводятся на основании приказа министра, типовая форма которогоутверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерацииот 30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

14.Систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований в отношениисубъектов регионального государственного контроля осуществляется в соответствиис Административным регламентом.

15.Для фиксации информации, получаемой в ходе проведения выездных проверок, могутосуществляться фото- и видеозапись.

16.В случаях если для разъяснения возникающих при осуществлении региональногогосударственного контроля вопросов требуются специальные познания, Министерствоназначает экспертизу, включающую в себя проведение исследований экспертами изчисла лиц, обладающих специальными знаниями для решения задач в областигосударственного контроля.

Вслучае невозможности проведения экспертизы экспертами Министерства экспертизапроводится экспертами, аккредитованными в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации.

Проведениеэкспертизы осуществляется в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации.

17.По результатам проверки составляется акт проверки в соответствии стребованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

Актпроверки составляется должностными лицами Министерства, проводящими проверку, вдвух экземплярах по форме, утвержденной приказом Министерства экономическогоразвития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 "О реализации положенийФедерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля".

18.Решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства, осуществляющихгосударственный контроль, могут быть обжалованы в административном и (или)судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

19.По результатам проверки должностные лица Министерства принимают меры попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений субъектами региональногогосударственного контроля обязательных требований, а также привлечению виновныхв их нарушении лиц к ответственности в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации.

20.Информация о результатах проведенных проверок размещается в Едином реестрепроверок информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайтеМинистерства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

21.В ходе проведения мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательныхтребований, Министерство:

1)обеспечивает размещение на официальном сайте винформационно-телекоммуникационной сети Интернет перечня нормативных правовыхактов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценкасоблюдения которых является предметом государственного контроля, а такжетекстов соответствующих нормативных правовых актов;

2)осуществляет информирование субъектов регионального государственного контроляпо вопросам соблюдения обязательных требований, в том числе посредствомразработки и опубликования руководств по соблюдению обязательных требований,проведения семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовойинформации и иными способами. В случае изменения обязательных требованийМинистерство подготавливает и распространяет комментарии о содержании новыхнормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенныхизменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, атакже рекомендации о проведении необходимых организационных, техническихмероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательныхтребований;

3)обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практикиосуществления регионального государственного контроля и размещение наофициальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернетсоответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихсяслучаев нарушений обязательных требований, с рекомендациями в отношении мер,которые должны приниматься субъектами регионального государственного контроля вцелях недопущения таких нарушений;

4)выдает предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований всоответствии с законодательством Российской Федерации.