Постановление Правительства Московской области от 04.11.2000 № 137/33
О гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской области
МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ПРАВИТЕЛЬСТВО ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2000 г. N 137/33 Утратил силу - Постановление Правительства Московской области от 05.08.2005 г. N 540/31 О гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской области В целях упорядочения системы гарантированного лекарственногообеспечения населения Московской области, рациональногоиспользования предназначенных на эти цели средств и в развитиеКонцепции гарантированного лекарственного обеспечения льготныхкатегорий граждан в Московской области, утвержденной постановлениемПравительства Московской области от 29.07.99 N 65/17: 1. Утвердить Положение о гарантированном лекарственномобеспечении населения Московской области (далее - Положение)(приложение 1). 2. Утвердить среднеобластные годовые нормативы финансирования врасчете на одного больного социально значимым заболеванием дляопределения суммы финансирования централизованных закупок базовыхлекарственных препаратов на 2001 год (приложение 2). 3. Утвердить минимальный годовой норматив финансированиялекарственного обеспечения на одного человека из числа льготнойкатегории граждан на 2001 год в размере 180 рублей. 4. Нормативы, указанные в пунктах 2 и 3 настоящегопостановления, подлежат ежегодной корректировке и утверждениюПравительством Московской области. 5. Руководителям центральных исполнительных органовгосударственной власти Московской области и организаций,привлекаемых к реализации мероприятий, определенных Положением,обеспечить их выполнение. 6. Рекомендовать главам муниципальных образований Московскойобласти: 6.1. Реализацию мероприятий, определенных Положением, вподведомственных лечебно - профилактических учреждениях ифармацевтических (аптечных) организациях осуществлять в пределахбюджетных средств, выделяемых для гарантированного лекарственногообеспечения граждан. 6.2. Принять в качестве минимального показателя припланировании затрат на бесплатное и льготное лекарственноеобеспечение граждан в амбулаторных условиях при формировании бюджетамуниципальных образований минимальный норматив финансированиялекарственного обеспечения на одного человека из числа льготныхкатегорий граждан в 2001 году согласно пункту 3 настоящегопостановления. 7. Главному управлению здравоохранения Московской области (В.Ю.Семенов) и Московскому областному фармацевтическому управлению (Н.А.Смирнов) определить порядок формирования и реализациигосударственного заказа на закупку лекарственных средств и изделиймедицинского назначения. 8. Главному управлению здравоохранения Московской области (В.Ю.Семенов), Московскому областному фонду обязательного медицинскогострахования (А.А. Черепова) и Московскому областномуфармацевтическому управлению (Н.А. Смирнов) разработать ипредставить на утверждение Правительства Московской области Порядокцентрализованных закупок лекарственных средств и изделиймедицинского назначения по заявкам лечебно - профилактическихучреждений из средств Московского областного фонда обязательногомедицинского страхования. 9. Контроль за выполнением настоящего постановления возложитьна заместителя Председателя Правительства Московской области В.М.Данилину. Губернатор Московской области Б.В. Громов Приложение 1 к постановлению Правительства Московской области от 4 ноября 2000 г. N 137/33 ПОЛОЖЕНИЕ О ГАРАНТИРОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ 1. Общие положения Положение о гарантированном лекарственном обеспечении населенияМосковской области разработано в соответствии с Концепциейгарантированного лекарственного обеспечения льготных категорийграждан в Московской области, утвержденной постановлениемПравительства Московской области от29.05.2000 N 40/6, в соответствии с законодательством по организациилекарственного обеспечения граждан в Российской Федерации, имеющихльготы при получении лекарственных препаратов и изделий медицинскогоназначения. В качестве инструмента для повышения эффективностииспользования финансовых средств и качества лечения принимаетсяформулярная система лекарственного обеспечения. 2. Основные понятия, используемые в настоящем постановлении Для целей настоящего постановления используются следующиеосновные понятия: - формулярная система лекарственного обеспечения - это комплексорганизационных, финансовых, медицинских и технических мероприятий,направленных на создание условий для гарантированного обеспечениялекарственными препаратами и изделиями медицинского назначенияграждан, имеющих установленное законодательством право налекарственное обеспечение за счет бюджетных средств; - типовой формуляр лечения - это документ, разработанныйобластной формулярной комиссией, содержащий в наиболее обобщенномвиде схемы лечения заболеваний и утвержденный центральнымисполнительным органом государственной власти Московской области всфере здравоохранения для разработки на его базе муниципальныхформуляров лечения в амбулаторных условиях, формуляров лечения длялечебно - профилактических учреждений стационарного типа и дляспециализированных лечебно - профилактических учреждений областногоподчинения; - формулярная комиссия (областная формулярная комиссия,формулярная комиссия муниципального образования) - орган,создаваемый по распоряжению центрального исполнительного органагосударственной власти Московской области в сфере здравоохраненияили органа управления здравоохранением муниципального образования сцелью разработки и внесения дополнений или изменений в формулярылечения, в работе которого принимают участие представителисоответствующих органов управления здравоохранением и аптечнойслужбой, наиболее профессионально подготовленные врачи и специалистыаптечной службы, а также представители других организаций (Фондаобязательного медицинского страхования, страховых компаний и др.); - клинико - экспертная комиссия - орган, в состав котороговходят ведущие специалисты лечебно - профилактического учреждения,создаваемый по приказу руководителя лечебно - профилактическогоучреждения для коллегиального обсуждения и принятия решений повопросам диагностики, тактики лечения, реабилитации, определениятрудоспособности и профессиональной пригодности и иных медико -социальных вопросов, а также для решения конфликтных ситуаций,возникающих в процессе оказания медицинской помощи. 3. Основные принципы формулярной системы лекарственного обеспечения 3.1. В целях внедрения формулярной системы лекарственногообеспечения граждан в Московской области создаются: - областная формулярная комиссия; - формулярные комиссии муниципальных образований; - клинико - экспертные комиссии лечебно - профилактическихучреждений. 3.2. Областной формулярной комиссией разрабатываются: - типовой формуляр лечения для амбулаторно - поликлиническихлечебно - профилактических учреждений; - типовой формуляр лечения для лечебно - профилактическихучреждений стационарного типа; - формуляры лечения для специализированных лечебно -профилактических учреждений областного подчинения; - рекомендации по формированию муниципальных формуляровлечения. Типовые формуляры лечения и формуляры лечения дляспециализированных лечебно - профилактических учреждений областногоподчинения утверждаются центральным исполнительным органомгосударственной власти Московской области в сфере здравоохранения ислужат основой для формирования муниципальных формуляров лечения длялечебно - профилактических учреждений амбулаторно - поликлиническоготипа и формуляров лечения для лечебно - профилактических учрежденийстационарного типа. Формуляры лечения для лечебно - профилактических учреждений,работающих в системе обязательного медицинского страхования,согласовываются с Московским областным фондом обязательногомедицинского страхования в случае использования его финансовыхсредств для лекарственного обеспечения. 3.3. Муниципальные формуляры лечения для амбулаторно -поликлинических лечебно - профилактических учреждений и для лечебно- профилактических учреждений стационарного типа разрабатываютсяформулярными комиссиями муниципальных образований на основаниитипового формуляра лечения, по номенклатуре не менее типовыхформуляров, и утверждаются органами управления здравоохранениеммуниципальных образований. 3.4. Обязательными для включения в формуляры лечения длялечебно - профилактических учреждений амбулаторно - поликлиническоготипа и для лечебно - профилактических учреждений стационарного типаявляются следующие фармакотерапевтические группы лекарственныхсредств, объединяющие лекарственные препараты для проведения лечениянаиболее распространенных среди населения заболеваний: Адреналин и адреномиметические средства Аминокислоты и сахара Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительныесредства Антиаритмические средства Антибиотические препараты Ацетилхолин, холиномиметические и антихолинэстеразные вещества Гипотензивные средства и препараты, улучшающие мозговоекровообращение Гистамин и противогистаминные препараты Диуретические и дегидратационные средства Кислоты, щелочи, препараты кальция и калия Курареподобные и антиадренергические вещества Обволакивающие, адсорбирующие и вяжущие средства,противоязвенные препараты Препараты, влияющие на функции щитовидной и околощитовиднойжелез Производные нитрофурана и разные химиотерапевтические препараты Противосудорожные средства и вещества, применяемые при лечениипаркинсонизма Прочие препараты, влияющие на процессы тканевого обмена Рвотные, противорвотные, ненаркотические противокашлевые иотхаркивающие средства Сердечные препараты горицвета, наперстянки и строфанта Сосудорасширяющие и спазмолитические средства Сульфаниламидные препараты Ферментные препараты и вещества с антиферментной активностью 3.5. В формуляр лечения для лечебно - профилактическихучреждений стационарного типа дополнительно включаются следующиефармакотерапевтические группы лекарственных средств: Аналептические средства Антисептические препараты галоидов, окислителей и альдегидов Ганглиоблокирующие средства Желчегонные средства, гепатопротекторы Иммунобиологические препараты и органопрепараты Курареподобные и антиадренергические вещества Местноанестезирующие средства Плазмозамещающие растворы, дезинтоксикационные средства ипрепараты для парентерального питания Препараты, содержащие железо Препараты, содержащие йод и йодозамещающие препараты Препараты, содержащие фосфор, мышьяк и кобальт, противоядия икомплексоны Противовирусные препараты Седативные средства Средства для наркоза и снотворные средства Средства, влияющие на мускулатуру матки Средства, влияющие на свертывание крови, гемостатики ифибринолитические средства Средства, стимулирующие лейкопоэз, и препараты для профилактикии лечения синдрома лучевой болезни Холинолитические препараты красавки 3.6. В формуляр лечения для специализированных лечебно -профилактических учреждений дополнительно включаютсяфармакотерапевтические группы препаратов, обеспечивающих спецификулечения профильных заболеваний. 3.7. Формуляры лечения являются документами, регламентирующиминазначение лекарственных препаратов гражданам, находящимся настационарном и амбулаторном лечении при типичном лечениизаболеваний. 3.8. Клинико - экспертными комиссиями решаются вопросы оприменении индивидуальной схемы лечения с использованием препаратовкак включенных, так и не включенных в формуляр лечения. 3.9. Определение торгового наименования лекарственногопрепарата, включаемого в формуляр лечения, производится формулярнымикомиссиями муниципальных образований на основании данных медико -экономического и фармако - экономического анализа зарегистрированныхв Российской Федерации лекарственных препаратов, объединенных пододним международным непатентованным наименованием. 4. Основные направления совершенствования системы гарантированного лекарственного обеспечения 4.1. Субъектами, обеспечивающими реализацию прав граждан нальготное лекарственное обеспечение в Московской области, являются: - лечебно - профилактические учреждения областного подчинения,муниципальной системы здравоохранения и частнопрактикующие врачи,имеющие лицензию на медицинскую деятельность; - фармацевтические (аптечные) организации, имеющие лицензию нафармацевтическую деятельность. 4.2. Перечень лечебно - профилактических учреждений, врачебныхспециальностей и пофамильный список врачей, имеющих право наоформление рецептурных бланков для льготного лекарственногообеспечения населения в амбулаторных условиях, а также переченьфармацевтических (аптечных) организаций, осуществляющих обеспечениельготных категорий населения, утверждается исполнительно -распорядительными органами местного самоуправления. 4.3. Недопустимо обеспечение лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения льготных категорий населения илечебно - профилактических учреждений стационарного типа, минуяфармацевтические (аптечные) организации, имеющие соответствующиелицензии. 4.4. Для всех участников процесса льготного лекарственногообеспечения граждан Московской области вводится Единая система учетаи контроля лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. Функционирование Единой системы учета и контроля лекарственногообеспечения льготных категорий граждан основано на использованиипрограммного продукта, соответствующего единым требованиям,устанавливаемого на уровне: - фармацевтических (аптечных) организаций, осуществляющихобеспечение льготных категорий населения; - органов управления здравоохранением и аптечной службоймуниципальных образований области; - Московского областного центра сертификации и контролякачества лекарственных средств. На уровне фармацевтических (аптечных) организацийосуществляется ввод в компьютерную базу данных первичной информациио лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения,отпущенных льготным категориям населения. На уровне органов управления здравоохранением и аптечнойслужбой муниципальных образований анализируется соблюдение лечащимиврачами рекомендованных формулярами схем лечения в амбулаторных истационарных условиях, качество лекарственной помощи и эффективностьиспользования бюджетных средств. На областном уровне на основании анализа объединенных базданных из аптечных организаций осуществляется контроль засоблюдением нормативных правовых актов, а также на основаниирезультатов медико - экономического и фармако - экономическогоанализа формируется потребность в лекарственных препаратах. 4.5. Удовлетворение потребности населения для проведениялечения в лечебно - профилактических учреждениях стационарного типаосуществляется посредством формирования государственного заказа иразмещения его на конкурсной основе среди производителей ипоставщиков лекарственных средств. Для формирования государственного заказа лечебно -профилактическими учреждениями стационарного типа составляетсяежегодная заявка, на выполнение которой в централизованном порядкенаправляются финансовые средства. По государственному заказу осуществляется закупка лекарственныхпрепаратов и изделий медицинского назначения в ассортименте иколичестве, удовлетворяющем не менее 50 процентов потребностилечебно - профилактических учреждений стационарного типа. Порядок формирования и удовлетворения заказа определяетсяцентральным исполнительным органом государственной власти Московскойобласти в сфере здравоохранения. 4.6. Потребность льготных категорий населения в лекарственныхпрепаратах с целью проведения лечения в амбулаторно -поликлинических условиях и потребность лечебно - профилактическихучреждений стационарного типа в лекарственных препаратах, незакупаемых по государственному заказу, удовлетворяетсяфармацевтическими (аптечными) организациями через системупоставщиков, определенных на конкурсной основе. Возмещение затрат розничным фармацевтическим (аптечным)организациям за отпущенные лекарственные препараты льготнымкатегориям населения осуществляется в пределах цен, сформированныхими от цен поставщиков, определенных на конкурсной основе. 4.7. Управление системой гарантированного лекарственногообеспечения льготных категорий граждан осуществляют: - центральный исполнительный орган государственной властиМосковской области в сфере здравоохранения; - государственный орган Московской области в сферефармацевтической деятельности и в сфере обращения лекарственныхсредств; - органы управления здравоохранением и аптечной службоймуниципальных образований. 5. Условия предоставления льготного лекарственного обеспечения населению Московской области 5.1. Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющимправо на льготное или бесплатное получение лекарственных препаратовдля амбулаторного лечения и изделий медицинского назначения согласнозаконодательству Российской Федерации, осуществляется врачамилечебно - профилактических учреждений, перечень которых утвержденорганами местного самоуправления. 5.2. Лечащие врачи, имеющие право на оформление рецептурныхбланков для получения в фармацевтических (аптечных) организацияхлекарственных препаратов и изделий медицинского назначения за счетбюджетных финансовых средств, руководствуются утвержденными органамиуправления здравоохранением муниципальных образованийтерриториальными формулярами лечения (схемами лечения). 5.3. При нетипичном течении заболевания с развитием осложнений,а также в других случаях, определенных законодательством, гражданеполучают лекарственные препараты для проведения лечения вамбулаторных условиях за счет бюджетных средств только по решениюклинико - экспертной комиссии. 5.4. Граждане, находящиеся на лечении в лечебно -профилактическом учреждении стационарного типа, получаютлекарственное обеспечение при типичном течении заболеваний впределах утвержденного формуляра лечения согласно назначениямлечащего врача. В период нахождения на стационарном лечении больного, имеющегоправо на льготное лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях,не допускается оформление рецептурных бланков для получения вфармацевтической (аптечной) организации лекарственных препаратов нальготных условиях. 5.5. Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющимправо на льготное лекарственное обеспечение, и оформлениерецептурных бланков для получения лекарственного препарата нальготных условиях производится лечащим врачом, непосредственнонаблюдающим за течением заболевания, в том числе частнопрактикующим. По отношению к лечащему врачу все остальные медицинскиеработники, имеющие право на осуществление медицинской деятельности,рассматриваются как консультанты, имеющие право совещательногоголоса. 5.6. В отдельных случаях в соответствии с нормативнымиправовыми актами органа управления здравоохранением муниципальногообразования лекарственные препараты для проведения плановой терапиимогут назначаться медицинским работником со средним образованием(фельдшер, зубной врач, акушерка, медицинская сестра) в пределах ихкомпетенции и в соответствии со статьей 54 Основ законодательстваРоссийской Федерации об охране здоровья граждан. 5.7. Лица, имеющие льготный статус, имеют право на получениелекарственных препаратов по рецептурным бланкам соответствующейформы в любой фармацевтической (аптечной) организации,осуществляющей лекарственное обеспечение льготных категорийнаселения на территории муниципального образования. 5.8. Гражданам, имеющим право на льготное лекарственноеобеспечение, по одному рецептурному бланку формы N 148-1/у-88отпускается только одно наименование лекарственного препарата. 5.9. При временном отсутствии в фармацевтической (аптечной)организации лекарственного препарата, выписанного льготной категориинаселения, его синонимическая замена производится с согласияпациента по согласованию с лечащим врачом или председателем клинико- экспертной комиссии. При невозможности синонимической замены лекарственногопрепарата фармацевтическая (аптечная) организация обязана принятьвсе меры для получения данного препарата в срок, не превышающий 15дней, за исключением экстренных случаев, при которых помощь должнабыть оказана немедленно. 5.10. Порядок назначения лекарственных средств и оформлениярецептурных бланков, в том числе гражданам, имеющим льготный статус,осуществляется в соответствии с законодательством. 6. Порядок и объемы финансирования льготного лекарственного обеспечения 6.1. Финансирование расходов фармацевтических (аптечных)организаций на льготное лекарственное обеспечение граждан с цельюпроведения лечения в амбулаторных условиях осуществляется за счетсредств федерального, областного, муниципального бюджетов в порядке,установленном законодательством. Расходы бюджетных средств, связанные с выполнениемгосударственных обязательств по льготному лекарственному обеспечениюграждан в амбулаторных условиях, являются защищенными статьями вобластном бюджете и бюджетах муниципальных образований. 6.2. Из федерального бюджета в соответствии с законодательствомосуществляется компенсация расходов по отпуску лекарственныхпрепаратов и изделий медицинского назначения: Героям СоветскогоСоюза, Героям Российской Федерации, полным кавалерам ордена Славы,реабилитированным лицам и лицам, пострадавшим от политическихрепрессий, гражданам, подвергшимся воздействию радиации вследствиекатастрофы на Чернобыльской АЭС и других радиационных аварий,военнослужащим и ветеранам военной службы, судьям, в том числевышедшим в отставку, и членам их семей, работникам органов иучреждений прокуратуры, в том числе вышедшим на пенсию, и членам ихсемей, сотрудникам органов внутренних дел, налоговой полиции, - впорядке и в пределах норм, установленных Правительством РоссийскойФедерации. 6.3. Из областного бюджета производится финансирование нацентрализованные закупки базовых лекарственных препаратов,используемых при лечении социально значимых заболеваний (сахарныйдиабет, туберкулез, СПИД, злокачественные новообразования,психические заболевания, муковисцидоз, гипофизарный нанизм,гемофилия), согласно сформированному государственному заказу. 6.4. За счет средств Московского областного фонда обязательногомедицинского страхования финансируются расходы на лекарственноеобеспечение жителей Московской области по совместной программеМосковского областного фонда обязательного медицинского страхованияи Главного управления здравоохранения Московской области всоответствии с законом Московской области о бюджете Московскогообластного фонда обязательного медицинского страхования насоответствующий год. 6.5. В остальных случаях финансирование расходов полекарственному обеспечению жителей Московской области осуществляетсяорганами местного самоуправления в порядке, определенномзаконодательством. 6.6. Размер финансовых средств, выделяемых на цели льготноголекарственного обеспечения, не может быть ниже уровня, рассчитанногона основании медико - экономического анализа. За базовый уровень финансирования принимается финансирование,обеспечивающее закупку лекарственных препаратов и изделиймедицинского назначения в количестве и ассортименте, необходимых дляпроведения лечения при типичном течении заболевания, по утвержденнымформулярам лечения с учетом необходимости индивидуализации схемылечения у отдельных больных по решению клинико - экспертных комиссийпри нетипичном течении заболевания или развитии осложнений. 6.7. Показателями планирования затрат на льготное лекарственноеобеспечение граждан в Московской области являются: - для расчета суммы финансирования централизованных закупокбазовых лекарственных препаратов для лечения больных сахарнымдиабетом, туберкулезом, злокачественными новообразованиями,психическими заболеваниями, СПИДом, муковисцидозом, гипофизарнымнанизмом, гемофилией - среднеобластные годовые нормативыфинансирования в расчете на одного больного; - для остальных категорий населения - минимальный годовойнорматив финансирования лекарственного обеспечения на одногочеловека из числа льготной категории граждан. 6.8. Порядок взаиморасчетов между субъектами, участвующими вреализации программы гарантированного лекарственного обеспечениянаселения Московской области регламентируется законодательствомРоссийской Федерации, Московской области и договорными отношениями. 7. Контроль за обеспечением льготных категорий граждан и использованием финансовых средств, направляемых на эти цели 7.1. Контроль за обеспечением льготных категорий гражданлекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияосуществляется посредством ведомственного и вневедомственногоконтроля в соответствии с законодательством. 7.2. Ведомственный контроль осуществляют: - центральный исполнительный орган государственной властиМосковской области в сфере здравоохранения; - государственный орган Московской области в сферефармацевтической деятельности и в сфере обращения лекарственныхсредств; - органы управления здравоохранением и аптечной службоймуниципальных образований. 7.3. Контроль за обеспечением льготных категорий граждан ииспользованием финансовых средств, направляемых на эти цели,осуществляется на основании данных Единой областнойавтоматизированной системы учета и контроля лекарственногообеспечения льготных категорий граждан. 7.4. Руководители фармацевтических (аптечных) организаций всрок до 5 числа следующего за отчетным месяца представляют намагнитном носителе в органы управления здравоохранением и аптечнойслужбы базы данных по лекарственным средствам и изделияммедицинского назначения, отпущенным льготным категориям населения. На основании объединения баз данных формируется отчет ольготном лекарственном обеспечении в целом по муниципальномуобразованию и анализируется качество лекарственной помощи иэффективность использования бюджетных средств. 7.5. Органы управления здравоохранением и аптечной службымуниципальных образований в срок до 10 числа следующего за отчетныммесяца передают сводные базы данных по лекарственным средствам иизделиям медицинского назначения, отпущенным по бесплатным ильготным рецептам в целом по муниципальному образованию, вМосковский областной центр сертификации и контроля качествалекарственных средств. После обобщения полученных данных аналитический отчет окачестве лекарственной помощи льготным категориям граждан в целом пообласти представляется в Главное управление здравоохраненияМосковской области и Московское областное фармацевтическоеуправление для принятия управленческих решений. Приложение 2 к постановлению Правительства Московской области от 4 ноября 2000 г. N 137/33 СРЕДНЕОБЛАСТНЫЕ ГОДОВЫЕ НОРМАТИВЫ ФИНАНСИРОВАНИЯ В РАСЧЕТЕ НА ОДНОГО БОЛЬНОГО СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФИНАНСИРОВАНИЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ ЗАКУПОК БАЗОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА 2001 ГОД+---+--------------------------+-------------------------+|N |Категория социально |Финансовый норматив ||п/п|значимого заболевания |на 1 больного в год, руб.|+---+--------------------------+-------------------------+|1 |Сахарный диабет | 4580,00 ||2 |Туберкулез | 116,56 ||3 |Злокачественные | 397,50 || |новообразования | ||4 |Психические заболевания | 534,38 ||5 |СПИД | 1310000,00 ||6 |Муковисцидоз | 247500,00 ||7 |Гипофизарный нанизм | 318100,00 ||8 |Гемофилия | 107300,00 |+---+--------------------------+-------------------------+