Приказ Минздрава МО от 06.07.2009 г № 431
Об организации мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств
В соответствии с п. 1 ст. 41 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", во исполнение поручения Губернатора Московской области о проработке рекомендаций по обеспечению лекарственной безопасности населения Московской области и в целях организации мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств (фармаконадзора) на территории Московской области приказываю:
1.Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Московской области:
- ввести учетную форму "Извещение о подозреваемой неблагоприятной реакции или неэффективности лекарственного средства" (карта-извещение о НПР) в лечебно-профилактических учреждениях (приложение N 1);
- проинформировать руководителей лечебно-профилактических учреждений о необходимости обязательного заполнения врачами карты-извещения о НПР при выявлении неблагоприятных реакций или неэффективности лекарственных средств. Карта-извещение о НПР должна заполняться в двух экземплярах, один из которых вклеивается в историю болезни или амбулаторную карту, второй передается лицу, ответственному за организацию мониторинга безопасности лекарственных средств в ЛПУ (муниципальном образовании);
- организовать размещение в доступных для населения местах (регистратура поликлиник, пункты отпуска лекарственных средств, справочные службы медицинских организаций Московской области и др.) карт-извещений о НПР с указанием о необходимости информирования врачей о случаях возникновения неблагоприятных реакций или неэффективности лекарственных средств (приложение N 2).
2.Ответственным по фармаконадзору муниципальных образований Московской области организовать сбор, обработку и предоставление карт-извещений о НПР в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Московской области (Залеских О.В.) и копию в Министерство здравоохранения Московской области (Шишкарева Г.Г.) в сроки:
- не более 1 рабочего дня для НПР, приведших к летальному исходу или создавших угрозу жизни;
- не более 5 рабочих дней - для непредвиденных и/или серьезных НПР, не создавших угрозу жизни.
3.Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей министра Мищенко Ю.К., Тамазян Г.В. и Шишкареву Г.Г.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю. Семенов
Приложения
2009-07-06 Приложение к Приказу от 06 июля 2009 года № 431 Извещение
2009-07-06 Приложение к Приказу от 06 июля 2009 года № 431 Извещение